Titel

Richtlinie zur Förderung von länderübergreifenden wissenschaftsinitiierten klinischen Studien zu Herz-Kreislauf-, Autoimmun- und Stoffwechselerkrankungen im Rahmen der Europäischen Partnerschaft ERA4Health

Gefördert wird eine begrenzte Anzahl von länderübergreifenden wissenschaftsinitiierten klinischen pragmatischen vergleichenden Phase III-Wirksamkeitsstudien („Vergleichsstudien“) oder wissenschaftsinitiierten klinischen Phase III-Studien zu neuen Indikationsgebieten bereits zugelassener und nicht patentgeschützter Arzneimittel (drug repurposing) im Bereich der Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Autoimmun-Erkrankungen.

Das Ziel der Fördermaßnahme ist es, in länderübergreifender Zusammenarbeit zwischen Forschungsteams aus der klinischen und Public-Health-Forschung (aus Krankenhäusern, dem öffentlichen Gesundheitswesen, Gesundheitseinrichtungen und anderen Gesundheitsorganisationen) sowie Patientinnen und Patienten, deren Vertretungen oder anderen Interessensgruppen Evidenz für eine bessere Patientenversorgung bei den wichtigsten Volkskrankheiten Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Autoimmun-Erkrankungen zu generieren. Dafür sollen die Vorteile länderübergreifender randomisierter, interventioneller und pragmatischer vergleichender Phase III-Wirksamkeitsstudien oder Phase III-Studien zu neuen Einsatzmöglichkeiten von bereits zugelassenen Arzneimitteln (drug repurposing) genutzt werden. Durch die frühzeitige Einbeziehung von Patientinnen und Patienten oder deren Vertretungen sowie anderen Interessensgruppen in die klinischen Studien sollen die Bedürfnisse der Betroffenen in den jeweiligen medizinischen Bereichen angemessen berücksichtigt und eine hohe Relevanz und bessere Akzeptanz der Gesundheitsmaßnahmen gewährleistet werden. Die Einbindung wird außerdem zu einer patientenorientierten Entscheidungsfindung beitragen sowie die gesellschaftliche Wirksamkeit und den Transfer der klinischen Forschung in die Praxis und damit auch die Lebensqualität der Patientinnen und Patienten verbessern.

Das Ziel der Maßnahme ist erreicht, wenn am Ende der Förderung

• evidenzbasiertes Wissen dazu vorliegt, welche zugelassenen oder bestehenden Interventionen im Vergleich zu anderen in der klinischen Praxis in Europa existierenden Interventionen oder im Vergleich zu der Standardtherapie im Bereich der Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Autoimmun-Erkrankungen überlegen sind (nachgewiesen beispielsweise durch die Veröffentlichung von Forschungsergebnissen), oder
• evidenzbasiertes Wissen zu neuen Indikationsgebieten für ein bereits zugelassenes und nicht patentgeschütztes Arzneimittel zur Therapie von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Autoimmun-Erkrankungen generiert wurde (unter anderem durch die Veröffentlichung von Forschungsergebnissen);
• im Rahmen der ERA4Health-Partnerschaft länderübergreifende Kooperationen etabliert wurden, durch die wissenschaftsinitiierte vergleichende klinische Phase III-Wirksamkeitsstudien oder wissenschaftsinitiierte klinische Phase III-Studien zur Identifizierung neuer Einsatzmöglichkeiten bereits zugelassener Arzneimittel umgesetzt werden konnten.

Das allgemeine Ziel von ERA4Health besteht darin, länderübergreifendes Wissen und Handlungsempfehlungen (zum Beispiel Leitlinien für Prävention und medizinische Behandlung) in den Forschungsbereichen zu generieren, die in der Strategischen Forschungs- und Innovationsagenda (SRIA) von ERA4Health formuliert wurden. Dafür schließen sich in ERA4Health öffentliche Förderer für die Gesundheitsforschung im EFR, einschließlich der Europäischen Kommission, zusammen. Sie erarbeiten eine gemeinsame Förderstrategie in prioritären Bereichen und setzen diese um. Dadurch soll die Gesundheitsforschung vorangebracht und Innovationen entwickelt werden. Durch die Förderung multinationaler klinischer Studien trägt die Förderrichtlinie maßgeblich dazu bei, die Ziele von ERA4Health zu erreichen und länderübergreifendes Wissen zum Beispiel im Bereich der evidenzbasierten medizinischen Behandlungen zu beschleunigen.

Diese Förderrichtlinie gilt in Verbindung mit dem Rahmenprogramm Gesundheitsforschung.

Kontakt

Frau Dr. Dorothea Bayer-Kusch
Frau Dr. Svenja Krebs
Frau Dr. Eva Müller-Fries
Frau Dr. Kristina Lüke

Telefon: +49 228 3821 2567
E-Mail: era4health@dlr.de